«Российским» лекарствам дали еще четыре месяца
СТ-1 возвращается: что происходит с российскими лекарствами
Российские фармкомпании до 1 декабря 2026 года смогут подтверждать отечественный статус лекарственных препаратов с помощью сертификата СТ-1. Об этом сообщил «Коммерсантъ» со ссылкой на опубликованное 6 августа постановление правительства.
Переход на новый механизм оценки степени локализации производства лекарств отложили. По новым правилам производители должны предоставлять документ, подтверждающий все стадии технологического процесса изготовления препарата.
Однако необходимые нормативные документы пока не готовы. Ассоциация «Инфарма» ранее сообщала Минпромторгу, что из-за отсутствия новых правил производители могли столкнуться с проблемами при включении препаратов в реестр российской промышленной продукции.
Это могло ограничить участие локализованных в России лекарств в государственных закупках и повлиять на условия конкуренции. Глава ассоциации Вадим Кукава также предупреждал о возможном снижении доступности терапии для пациентов.
Теперь до 1 декабря производители смогут пользоваться прежним механизмом и подтверждать происхождение препаратов сертификатом СТ-1.
При этом участники рынка расходятся в оценках готовности нового порядка. Источник «Коммерсанта» на фармрынке считает, что Минпромторг может не успеть подготовить всю необходимую документацию к установленному сроку. Глава «Фармстандарта» Дмитрий Зайцев, напротив, считает, что времени до 1 декабря достаточно.
По его словам, доработки может потребовать и государственная информационная система промышленности, в состав которой входит реестр российской промышленной продукции. По данным Зайцева, перед переходом на новый механизм в системе участились сбои из-за роста числа заявок от фармкомпаний.
Ранее Минздрав России расширил перечень препаратов, применяемых для лечения детей с преждевременным половым развитием. Соответствующие изменения внесены в стандарт оказания медицинской помощи, следует из приказа ведомства.